科技攻关自主研究新型诊断试剂

    新型冠状病毒肺炎来势汹汹，疫情危急，而现有的核酸检测试剂存在有漏检风险，病情转归患者、疑似患者、无症状患者、密切接触者，都可能出现核酸检测多次持续阴性情况。感染新冠病毒，机体可以产生特异性抗体，是天然的免疫标志物，补充新冠病毒特异性抗体检测能够减少核酸漏检，也能解决收治、隔离、出院等环节的困扰，研制高通量快速诊断试剂，将大大有助于抵抗来势汹汹的疫情。
    广东省生物医学工程学会副理事长团体会员单位深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司，作为民族体外诊断领域的领先企业，牢记使命，获知疫情的第一时间就成立了检测试剂攻坚小组，不分昼夜与疫情赛跑，攻坚克难，终于成功研制出具有自主知识产权的高通量新型冠状病毒抗原、lgM抗体、lgG抗体化学发光快速检测试剂盒，用于新型冠状病毒肺炎的辅助诊断、治疗评估、流行病学调查；结合其自主研发的化学发光检测系统，可以实现新型冠状病毒特异性抗体的快速高量检测（300～1200 T/小时）。

到疫情重区进行临床验证

    亚辉龙人想到时间就是生命，高通量化学发光免疫诊断试剂刚研制成功，就被送到疫区进行临床验证。经武汉大学人民医院、华中科技大学同济医学院同济医院、武汉亚洲心脏病总医院，军事医学科学院陈薇院士团队武汉病毒室，湖北大冶市疾病预防控制中心（钟南山团队实验室）、湖北黄石市中心医院、中山大学附属第五人民医院等17家机构临床1754例样本的验证，亚辉龙公司生产的高通量化学发光试剂盒性能优异：新型冠状病毒-IgM试剂灵敏度86.6%，特异性98.3%；新型冠状病毒-IgG试剂灵敏度96.3%，特异性97.4%。目前武汉大学人民医院、华中科技大学同济医学院同济医院等医院已将亚辉龙的lgG和lgM检测列为常规检查。

武汉大学人民医院检验科徐万洲等人采用亚辉龙公司的iFlash3000全自动化学发光免疫分析仪及高通量抗体检测试剂盒进行284例临床血清样本检测，结果显示血清新型冠状病毒IgM和IgG抗体联合检测的阳性预测值为95.63%，阴性预测值为91.03%，可作为新型冠状病毒感染的有效筛查和诊断指标，是新型冠状病毒肺炎核酸检测假阴性的有效互补，该研究成果发表在《中华检验医学杂志》上。

把爱心送到战疫需要的地方

众志成城，共同战“疫”，自疫情爆发以来，亚辉龙想到哪里有疫情哪里就需要诊断试剂，把爱心送到疫情需要的地方，据初步统计，亚辉龙先后多批次捐赠高通量检测试剂至全国29个省/直辖市294家医院/临床单位共计10万余人份，预计已测试样本量5万余人次。

    喜讯！亚辉龙荣获全球首家化学发光法新冠病毒抗体检测试剂盒CE证书，获准进入欧盟市场。

亚辉龙人必将牢记科技抗疫初心，践行习主席考察新冠肺炎疫情科研攻关和诊疗救治工作精神，为战胜疫情贡献一己之力。没有一个冬天不能逾越，没有一个春天不会到来，待凛冬离去，雪融草青，我们终将迎来最终的胜利。

（广东省生物医学工程学会秘书处）